HowardB.Goldman
JessicaC.Lloyd
KarenL.Noblett
MarcusP.Carey
JuanCarlosCasta?oBotero
JerzyB.Gajewski
PaulA.Lehur
MagdyM.Hassouna
KlausE.Matzel
IanM.Paquette
StefandeWachter
MichaelJ.Ehlert
EmmanuelChartier-Kastler
StevenW.Siegel
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SNM在儿科群体中的应用
对于长期行为改变、生物反馈和药物治疗失败的儿童,应在不可逆手术前考虑使用SNM。
目前尚未建立儿童适应征的安全性和有效性。(证据水平:III级,推荐等级:C)。
解剖学差异和身体的不断发育使植入技术的挑战性更高(证据等级:IV级,推荐等级:D)。
几个单中心初步研究报告了SNM对儿童是有效的。其中一项研究共纳入了23例6至15岁的患者,就诊时症状包括排尿功能障碍、遗尿、尿失禁、尿路感染、膀胱疼痛、尿潴留、尿急、尿频、便秘和/或大便失禁等,SNM治疗后平均随访13.3个月。患者总体满意度为64%,而医护人员的满意度为67%。设备植出率为10%。87另一项纳入了30例顽固性排便和排尿功能障碍患儿的研究显示有明显改善。
只有两项前瞻性随机试验在儿童中进行了SNM治疗。第一项对42例因神经源性LUTD导致失禁的患儿所进行的研究显示,接受SNM治疗的儿童中约半数有主观改善,其中九名儿童肠功能改善,五名儿童尿路感染缓解,六名儿童的膀胱感觉改善。88另一项随机研究对比了SNM与标准保守治疗方法,纳入了33例患者(其中24名男孩),多数为神经源性LUTS患儿,平均年龄为12.2岁。大小便失禁19例,尿失禁9例,大便失禁5例。膀胱和肠功能障碍的整体阳性反应率超过75%。
一项随访时间较长(平均3.2年)的单中心研究显示,几乎所有尿失禁、便秘、尿频和/或尿急以及夜间遗尿症的患儿至少有一种症状得到改善(人中有99人)。56%的患儿再次手术,主要是因为设备故障。35%的患儿移除了设备,主要原因为症状完全缓解。90值得注意的是,某些健康预防措施对儿童更重要,主要是能够减少辐射暴露。此外,儿科患者植入SNM时必须考虑解剖差异和躯体发育。
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SNM植入的禁忌症
SNM的绝对禁忌症包括:对一期测试的疗效不,缺乏可在其他方面提供帮助的辅助护理人员而无法操作该患者控制器,以及妊娠患者(证据等级:IV级,推荐等级:C)。
SNM的相对禁忌症包括:患有严重或急性进行性神经系统疾病的患者,已确诊完全SCI的患者,已知需要对头部以下身体部位进行MRI检查的患者以及骶骨解剖异常的患者(证据等级:III级,推荐等级:C)。
目前最广泛使用的系统(InterStimII)的制造商已经批准了当前设备在1.5T头颅MRI检查时的安全性。详情请见制造商的网站。91最近的研究表明,在1.5T的临床腰椎和盆腔MRI中,无论是SNM系统完好或是电极断裂时,发生组织热损伤的风险均较低。
目前尚无SNS在孕妇中造成胎儿、母体或设备副作用的报告。然而,需要进一步的研究来证明在孕妇体内植入或使设备处于启动状态是否安全。最近一项综述报道了25例本来植入有SNM设备的妊娠患者(妊娠期间设备启动的有8例,18例设备停用,妊娠周期通常在3至12周),其中16例剖宫产、9例阴道分娩,产后SNM功能障碍发生率为32%,阴道分娩后有3例,剖宫产后有5例。最终,作者提出,“根据目前有限的证据,关于SNM启动或停用的决定在妊娠患者中应该个体化考虑。”在获得更多的数据之前,例如从患者登记处获得数据等,专家组推荐不要在孕妇身上植入SNM设备,已接受SNM治疗的患者在怀孕时应停用该设备。
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向患者介绍SNM的小提示
应向所有患者介绍SNM疗法可作为其肠道或膀胱控制治疗过程的一部分(证据等级:IV级,推荐等级:C)。
外科医生应评估终身随访的需要、电池耗竭的更换、并发症和预期症状改善(证据等级:IV级,推荐等级:C)。
SNM是治疗OAB症状的三线选择,以及FI的二线疗法。一线治疗包括药物治疗和非侵入性干预措施。众所周知,许多患者对初始治疗无反应,可能潜在需要接受骶神经调控的治疗。目前并没有将SNM疗法如何介绍给患者的“最佳论述”的书面资料,但至少有一项研究表明,患者群体的门诊教育可以使患者更加了解情况,并能够为测试阶段做好准备,尽管排尿日记的结果在两组之间没有区别,但接受群体门诊教育的患者报告的结果与接受标准术前沟通的患者相比有所提高。关于患者对更保守疗法的反应尚无可靠的预测指标,所以我们建议在治疗过程中应尽早向所有患者介绍该疗法。同样,对于FI而言,除去盆底治疗和改善大便性状之外,治疗方法很有限,所以应告知患者有SNM这样的治疗方法。患有膀胱和肠道双重疾病的患者两种症状均可改善,因此临床医生可以在第一次接触患者时就向其介绍SNM疗法。本共识声明的其他部分将对此进行更详细的讨论。
在向患者介绍SNM时,了解治疗的局限性和不良影响十分重要。目前,InterStimII设备的电池寿命预计为3-5年,尽管有些设备在较低的参数设置下,电池寿命可以有所延长。长期随访、电池更换需要、可能的电极调整或程控变化这些特性都是SNM治疗的重要方面,所以应该将这些信息传达给患者,特别是考虑到最近一项研究,在使用现行SNM技术后,发现植入后3年手术干预率为32%。此外,虽然某些患者的症状改善可能较显著,但是将客观和主观改善50%的目标反应作为植入阈值时,其对大多数患者并不是治愈的方法。对患者的预期管理很重要,应该与已知的一期测试反应和长期植入的成功相平衡。
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术前沟通-不良事件
SNM治疗之前的术前沟通应包括关于植入部位疼痛、感染、感觉异常、腿部疼痛和/或需要重新程控或设备调整等风险的讨论(证据等级:3级,推荐等级:C)。
虽然SNM是一种相对安全的手术操作,但不良事件也时有发生。关于不良事件的最全面报告来自北美多中心试验,因为其中要求研究者报告所有的不良事件。最常见的不良事件是植入部位疼痛(32.5%),感觉异常(19.2%),植入部位感染(10%),腿部疼痛(5.8%)或臀部疼痛(5.0%)。99一份来自Hull等人16的因肠道适应征而植入IPG的5年临床数据表明术前沟通和长期随访是必要的,5年内24.4%需要调整或更换,19%需要永久移除。密切随访的同时进行程控参数优化,可能会增强临床疗效,并减少感觉异常和腿部疼痛。
最近的一项多中心试验中,感染性并发症发生率为3.3%。这一结果对于区分早期(植入后1个月)和晚期(植入后1个月)感染可能是有帮助的。Wexner等人报道,在结直肠患者中,5/7早期设备感染患者应用抗生素后治愈,而四例晚期感染患者均需要移除植入设备。随着一期测试策略的不断发展,人们越来越北京治疗白癜风费用标准夫奇银屑胶囊